Ornidazole - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активна субстанция: 500 мг Ornidazole.

Помощни вещества: картофено нишесте, натриев лаурил сулфат, повидон, натриев нишестен гликолат (тип А), колоиден безводен силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, корпус Opadry II (85 G18490).

Покритието структура Opadry II (85 G18490): поливинилалкохол, титанов диоксид, талк, макрогол / PEG 3350, лецитин (соя).

Антипротозойни лекарство с антибактериална активност.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Механизмът на действие е в биохимичен намаляване на 5-нитро Ornidazole вътреклетъчни транспортни протеини от анаеробни микроорганизми и протозои. Полученият 5-нитро Ornidazole взаимодейства с ДНК микробни клетки, причинява смущения на спирална структура, влакна разликата потиска синтеза на нуклеиновите киселини и причинява смъртта на микробните клетки и протозойни клетки.

Той е активен срещу Trichomonas вагиналис, Gardnerella вагиналис, Giardia intestinalis. Entamoeba histolytica; задължи анаероби: Bacteroides SPP. (Включително Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium SPP. Veillonela SPP. Prevotella SPP. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); Грам-положителни микроорганизми: Eubacterium SPP. Clostridium SPP.

Фармакокинетика. Засмукване. Е абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността - 90%. Максимални плазмени концентрации се достигат в рамките на 3 часа.

Разпределение. Свързването Ornidazole протеини е около 13%. Активното вещество е много добре в цереброспиналната течност, други телесни течности и тъкани. Ornidazole концентрация в плазмата са в оптимални граници за различните показания за използване на лекарството (6-36 мг / л). натрупване фактор след получаване на многократни дози от 500 мг или 1000 мг при здрави доброволци след всеки 12 часа е равно на 1,5-2,5.

Метаболизма. Ornidazole метаболизира в черния дроб да се образува, в предимно 2-хидроксиметил-а- и gidroksimetilmetabolitov. Двете метаболити са по-малко активни срещу Trichomonas Vaginalis и анаеробни бактерии, отколкото немодифицирания Ornidazole.

Оттегляне. Времето на полуживот е около 13 часа. След единична доза 85% от дозата се екскретира в рамките на първите 5 дни, главно като метаболити. Около 4% от дозата се елиминира чрез бъбреците в непроменена форма.

Към препарат не са чувствителни аеробни микроорганизми.

Показания за употреба:

- трихомониаза при жените и мъжете (пикочо-половите инфекции при мъжете и жените, причинени от Trichomonas на матката);

- амебиаза (всички чревни инфекции, причинени от Entamoeba histolytica, включително амебна дизентерия, всички форми на допълнително-чревния амебиаза особено amebic чернодробна абсцес..);

- предотвратяване на анаеробни инфекции по време на операциите по процедури на дебелото черво и гинекологични.

Дозировка и начин на приложение:

Ornidazole прилага орално след хранене с малко вода.

а) курс на лечение - 1 ден

Възрастни и деца с тегло над 35 кг - 3 таблетки на прием вечер;

Дневната доза за деца с тегло над 20 кг е 25 мг / кг телесно тегло, приложени в един прием;

б) третиране на 5 дни:

- възрастни и деца с тегло над 35 кг - 2 таблетки (1 таблетка сутрин и вечер).

При деца с тегло под 35 кг - не се препоръчва. За да се премахне възможността за повторна инфекция, сексуалния партньор, трябва да се подложи на същото лечение.

Амебиаза. Възможни схеми:

а) 3-дневен курс на лечение на пациенти с амебна дизентерия;

б) 5-10 дневен курс на лечение за всички форми на амебиаза.

В препоръчителния режим на дозиране на лекарството:

20 кг - 1 таблетка за един прием

(Изчислен като Ornidazole 25 mg на един килограм телесно тегло на една доза)

Глардиаза. Възрастни и деца с тегло над 35 кг прилагани 3 таблетки веднъж вечер, за деца с тегло под 35 кг - единична доза от скорост на доза от 40 мг / кг на ден.

Продължителността на лечението е 1-2 дни.

Предотвратяване на инфекции, причинени от анаеробни бактерии. Продължителност следоперативна терапия обикновено е 5-10 дни, но трябва да се определя въз основа на клиничните данни, управлявани. Ornidazole да се прилага след стабилизиране управлява и възможността за самостоятелно приложение. Задаване на 1 таблетка на всеки 12 часа.

За деца дневната доза е 20 мг на 1 кг телесно тегло в 2 часа за 5-10 дни.

За предотвратяване на смесени инфекции Ornidazole трябва да се използва в комбинация с аминогликозиди, антибиотици пеницилин и цефалоспорин серия.

Медикаменти трябва да се използват поотделно.

Характеристики на заявлението:

При високи дози от лекарството и в случай на лечение на повече от 10 дни се препоръчва клинични и лабораторни мониторинг.

В лица с анамнеза за кръвни заболявания се препоръчва да се следи на белите кръвни клетки, особено по време на повторни курсове на лечение.

Амплификационните разстройства на централната или периферната нервна система могат да се наблюдават по време на периода на лечение с лекарства. В случай на периферна невропатия. Нарушения на моторната координация (атаксия), замаяност или замъглено съзнание на лекарството трябва да се прекрати.

Възможно е да има влошаване на кандидоза, което ще изисква подходящо лечение.

В случай на хемодиализа е необходимо да се вземе предвид намаляването на полуживот и предпише допълнителни дози от лекарството, преди и след хемодиализа.

Концентрацията на литиева сол, концентрацията на креатинин и електролити необходимо да се контролира прилагането на литиев терапия.

Ефектът на други лекарства може да се увеличи или отслабва по време на лечението.

Прилагане на бременност и кърмене. Контролираните клинични проучвания при бременни жени не са провеждани. Използвайте лекарството по време на бременност е възможно само при наличието на абсолютни индикации чрез сравняване на очакваните ползи за бременната жена и потенциалния риск за плода.

Лекарството преминава в кърмата. Ако е необходимо, наркотици лечение по време на кърмене трябва да спре кърменето. Възстановете кърмене не трябва по-рано от 48 часа след поглъщане.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с сложни механизми. При прилагането на лекарството Ornidazole възможни прояви като сънливост, ригидност, виене на свят. тремор. конвулсии. отслабване на координация, временна загуба на съзнание. Възможността за такива прояви трябва да се има предвид при пациентите, които управляват транспорта или които работят с други механизми.

Странични ефекти:

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: главоболие. виене на свят. нарушение на съзнанието, тремор. твърдост, движения дискоординация, конвулсии. сетивни или смесен периферна невропатия.

От храносмилателната система: нарушения на вкуса, гадене. болка в стомаха, повръщане. диария. метален вкус в устата, сухота в устата, анорексия.

От отделителната система: полиурия (т.к. Ornidazole може частично блокиране рецепторите на ангиотензин II).

От хемопоиза система: потисничество leykopoeza.

Алергични реакции: кожен обрив. сърбеж, уртикария. ангиоедем (оток на Квинке).

Взаимодействие с други лекарства:

Анти кумарин ефект, който изисква подходяща корекция на дозата удължава мускулен релаксант действие на векурониум бромид. Съвместими с етанол (не инхибира ацеталдехид дехидрогеназа), за разлика от останалите. Производни на имидазол (метронидазол).

При съвместното прилагане на лекарството към други 5-нитроимидазол производни може да се наблюдава периферна невропатия, депресия, епилептиформени конвулсии.

Едновременното използване на фенобарбитал, или други лекарства, които са микрозомални ензимни препарати, намаляване на полуразпад в серум на Ornidazole.

Инхибитори на микрозомни ензими (например циметидин) увеличаване на Т1 / 2 Ornidazole в плазмата.

Противопоказания:

- заболявания на ЦНС и остри неврологични заболявания; Аз триместър на бременността; кърмене (кърмене);

- повишена чувствителност към лекарството (включително нитроимидазолови производни).

- Тази дозирана форма не е предназначен за лечение на деца на възраст под 3 години.

- патологични лезии на кръв или други хематологични аномалии.

предозиране:

Симптоми. Проявите на увеличени странични ефекти (нарушение на съзнанието, епилептиформени конвулсии. Депресирани. Периферен неврит).

Лечение. Няма антидот, симптоматична терапия, в конвулсии диазепам предписано.

Условия на съхранение:

В сухо и тъмно място при температура от 15 ° С - 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца. Срок на годност: 2 години. Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност.

Условия за доставка:

10 таблетки, обвити таблетки, в блистери. 1 блистера, заедно с инструкции за употреба в опаковка.