Какви са ваксини срещу грип
Какво определя качеството на ваксините?
Задължително черта на всички текущи ваксини трябва да бъде ниската си реактогенност. Реактогенността на ваксината - ваксина може да предизвика нежелани реакции или усложнения след ваксинация.
Към днешна дата, на грипния вирус да се създаде ваксина се отглеждат в яйца, както и всяка ваксина изисква много добро почистване на лекарството от белтъците, които могат да предизвикат тежки алергични реакции, особено при хора с алергии към яйчен протеин. Сега е създаден субединица ваксина, произведен на базата на MDCK клетки (на базата на клетъчни култури). Освен основните предимства (възможност за бързо получаване) в производството му не се използват пилешки ембриони, и по този начин тя не съдържа яйчен белтък, и може да се препоръчва за употреба при лица с алергия към яйчен белтък.
Ако ваксината е с висока реактогенност, ваксинацията може да бъде придружен от местен реакция - печат и болезненост на мястото на инжектиране.
По този начин, много реактогенният ваксина наслагва върху ограничения за кандидатстване. Те са противопоказани при деца и пациенти с хронични заболявания. И това са хора, че ваксинацията е показано на първо място!
Друг важен критерий е качеството на ваксини - тяхната имуногенност, тоест възможността за генериране на специфичен имунитет срещу грипа. От това зависи профилактична ефикасност на ваксина. Необходимо е да се разделят двете, въпреки факта, че те са много тясно свързани.
Имуногенността на ваксината се определя чрез неговата способност да индуцира синтеза на антитела срещу антигените, включени в състава на ваксината, както и някои други имунологични параметри. Има специфични стандарти за имуногенността на противогрипните ваксини установените от СЗО и Европейската комисия. Всички настоящи ваксини отговарят на тези стандарти. Но имуногенността се счита извън условията на конкретната епидемията.
ефикасност профилактична ваксина се оценява в рамките на специфични грипни епидемии от как ваксината предотвратява заболеваемост грип свързани.
Както е известно, на грипния вирус се променя непрекъснато. За да се осигури ефективен имунитет срещу новия щам на вируса, което трябва постоянно да променят състава на ваксината, включително нови вирусни антигени, на принципа, че нов вирус - нова ваксина.
Какво е жива ваксина?
Логиката е да се възпроизведе естествено заразяване на организма в отслабена форма, отколкото форма силен имунитет. В действителност, тя дава такива ваксини повече недостатъци, отколкото предимства. Най-голямата трудност се крие в този процес, защото вирусите не просто "растат", но също така и да се запази жив. Трудна задача е да се сведе до минимум вирулентността на щама на вируса, което е необходимо за сигурността. Живеем ваксини са все още много съществени недостатъци ... За техните предимства говорят, защото те притежават най-високо възможността за генериране на имунитет срещу грип, но ежегодно актуализиране на щамовете в такива ваксини е много голям проблем и е много скъпо.
В момента живи ваксини не са на практика се използват за профилактика на грипа.
Какво е инактивирана ваксина?
Това е ваксина, която съдържа "убити" вируси, не могат да причинят инфекция. Но разликата не е само това. Също така е добре пречистена ваксина. Сега има три вида ваксини с инактивирани грипни вируси: цял вирус, сплит и подразделение.
Каква е цялата вирусни ваксини?
Инактивиран цял вирус ваксина може да бъде. Тази ваксина съдържа непокътнати грипни вируси, преди инактивиране и пречистване. В този случай, токсични примеси в нея по-малко от жива ваксина, но много повече, отколкото в разделянето (сплит ваксини). Цели вирусни ваксини често водят до интоксикация, типични за грип. Единственото предимство на този клас на ваксини е добра способност за създаване на имунитет към грипа, но в Украйна не сте влезли в цели вирусни ваксини със сменяеми състав на щамове.
Всички вируси и живи ваксини са силно реактогенни и имат доста подробен списък на противопоказания, които силно ограничават тяхното използване, особено при пациенти с висок риск от усложнения от грип.
Най-добре познат, активно се използва и за безопасността на ваксината са:
* Инактивиран субединица;
* Деактивиране сплит ваксина.
Какво е сплит ваксина или SPLIT ( "сплит" - съборят)?
Изолираните вируси (вириони) и след това се пречиства унищожи някои химически агент (например, диетил етер). Ваксината съдържа всички вирусни протеини: хемаглутинин, невраминидаза нуклеопротеин и протеини на вируса. Поради по-нататъшно пречистване в ваксина, дори по-малко токсични вещества, включително липиди, в сравнение с всички цели вирусни ваксини. Затова е значително по-малко реактогенният. Тъй като протеините на нуклеопротеина на вируса отнеме известно участие в имунитета, теоретично е възможно да се предположи, че разцепление ваксина запазва максимално имуногенност.
Типични представители на сплит ваксини са френски "Vaksigripp" немски "Begrivak" и белгийската "Fluarix". Наличието на антигените вътрешните ваксина на вируса (нуклеокапсид и матрица протеин), според създателите на ваксината "Vaksigripp" предпазва не само срещу годишните грипния вирус варианти, но и отчасти от всички възможни видове на вируса, тъй като вътрешните антигени не са особено склонни към мутации.
Така теоретично разделят ваксини полза в имуногенност е пряко свързана с ефикасността на ваксината, поради наличието на вътрешни вирусни антигени.
Разделяне на ваксини са разрешени за употреба при деца от 6-месечна възраст и по-възрастните хора, страдащи от хронични заболявания, включително пациенти, бронхиална астма.
Какво е субединица ваксина?
Последното поколение ваксина, в която максимизира пречистване на антигени от токсични примеси (включително липиди). Ваксината съдържа само повърхностните антигени на вируса - хемаглутинин и невраминидаза, и не съдържа вътрешни вирусни белтъци. Доказано е, че най-значимите в развитието на имунитет срещу грип са само повърхностни вирусни протеини. Тъй като в такива ваксини отсъстват и не токсични примеси вътрешни антигени - те печелят безопасни и получаване на най-малък брой нежелани реакции.
Представители на ваксини със субединици е холандската "Influvak" немски "Agrippal" и българската "Grippol". Това е най-слабо реактогенни лекарства, които са разрешени и се препоръчва за деца от 6 месеца и по-възрастни, възрастни хора и хора с хронични заболявания.
Кое е по-добре - сплит ваксина или субединична ваксина?
Към днешна дата, Украйна не е провел сериозни независими проучвания, сравняващи ефикасността и безопасността на ваксините тези класове, така че можете да се съсредоточите само върху външните работи, където експертни мнения се различават в известна степен. Но някои заключения могат да бъдат:
Текущи инактивирани ваксини различават малко един от друг в имуногенността, т.е. способност за предизвикване на производството на антитела и изграждане на имунната система срещу грип. Един от основните аргументи в полза на разделяне ваксината - вътрешни антигени на грипен вирус има определена, но не основно, роля във формирането на анти-грипна имунитет. Има твърдения, че поради липсата на субединични ваксини вътрешни антигени, защитната ефикасност на субединични ваксини е малко по-ниска от тази на сплит ваксини (10-15%). По този начин, най-теоретично разделят ваксини имат някои "състав" профилактична ефикасност в сравнение с субединици ваксини. Изследвания, проведени в Италия, са показали, че в групата се раздели само ваксина имат достатъчно високо реактогенност в сравнение с другите. Мотото на производителите раздели ваксини "Пълен комплект от антигените на грипния вирус максимална ефективност с минимални неблагоприятни ефекти върху ефективността на всяка икономика ..."
Cravnivaya реактивност, т.е. поносимостта на сплит и субединични ваксини, учените са показали много добра безопасност за всички в сравнение ваксини, но резултатът е по-добре, отколкото в производството на ваксини със субединици (0.9-1.3% спрямо 1-1.8% за ваксината разделяне; резултати Sveva изследователски Италия). Може би най-сплит ваксина в неравностойно положение по отношение на сигурността, както все още съдържат някои вирусни липиди. производители Мото субединица ваксини: "Основният набор от антигени Максимална сигурност с достатъчна ефективност на всички спестявания на сигурност ..."
Така че, въпросът не е лесно да се отговори. Не заключение за резултатите от независима контролирани клинични проучвания, сравняващи ефикасността и безопасността на сплит и субединични ваксини. Всякакви твърдения за ползите от този или онзи ваксини в момента не са ясно верни, като отделен ефективността на ваксината на сигурността им правилно.
* Тип на грипен вирус подтип А / H3N2 щам е представена от A / София / 10/99
* Тип А, подтип А / H1N1 - щам A / New Caledonia / 20/99
* Тип B - щам B / Хонконг / 330/011
Поради ниската честота на нежелани реакции, инактивирани сплит и субединични ваксини могат да се използват във всички възрастови групи от 6 месечна възраст (Fluarix първа година Grippol до 3 години). Ваксинацията е възможно за възрастни, деца и лица над 60 години, включително с хронични заболявания.
* Дозата за възрастни и юноши (над 3 години) е 0.5 мл. Ваксината се инжектира веднъж.
* Дозата за деца от 6 месечна възраст и до 3 години е 0,25ml.
* Деца и юноши без анамнеза за предварително грип и ваксинирането срещу грип не минава, е препоръчително да се въведат две дози от ваксината, с интервал от 4 седмици. Удвояването на ваксината осигурява адекватен имунен отговор при деца, така че компетентните здравни власти препоръчват точно такъв режим на дозиране на ваксина.
* имунокомпрометирани пациенти, независимо от възрастта препоръчва прилагат две дози ваксина с интервал от 4 седмици.
* Опитът показва, че ваксината може да се използва по време на бременност, като се започне от втория триместър, и кърмене (кърмене).
Начин на приложение
Ваксината се прилага чрез интрамускулно или дълбоко подкожно. При използване на ваксини в спринцовки за еднократна употреба (спринцовка дози) се препоръчва да се разклаща спринцовката непосредствено преди инжектиране.
* Възрастни и юноши ваксина се прилага в страничната област на делтовидния мускул.
* Малките деца ваксината се инжектира в предно-горната част на бедрото.
* Трябва да се отбележи, че в насоките за имунизация не се препоръчва въвеждането на ваксината в седалищния мускул, поради риск от traumatization на нервните стволове и кръвоносните съдове. Също така с инжекция в упадък седалищно връзка на имунния отговор, поради възможен контакт с ваксината в дълбоката мастната тъкан в ненормалното местоположението им.
Едновременното приложение с други ваксини
Ваксина срещу грип може да се използва в комбинация с други ваксини. В същото време е важно, че ваксината се прилагат едновременно в различни части на тялото (в различни крайници), съпричастни на теоретичната възможност на увеличени странични ефекти. При пациенти с известни реакции от този тип, се препоръчва да се разделят администрирането на лекарства с интервал от най-малко 3 седмици.
Нежеланите реакции
Прилагането на ваксината (или всяко друго лекарство) може да доведе до някои присаден следните нежелани реакции с различна тежест:
Местните нежелани реакции:
* Най-чести: зачервяване, подуване и болезненост, екхимоза, уплътнение на мястото на инжектиране;
* Редки: подуване на лимфни възли в близост до мястото на инжектиране.
Системни нежелани лекарствени реакции:
* Най-често наблюдаваните рано кратки общи реакции: умора, неразположение, главоболие, изпотяване, втрисане, треска, миалгия, артралгия, стомашно-чревни разстройства; тези симптоми изчезват спонтанно, обикновено в рамките на 1-2 дни;
* Редки: невралгия, парестезия, конвулсии, преходна тромбоцитопения, понякога с кръвоизливи и кръвонасядане, перикардит; възпалителни реакции в ЦНС и периферната нервни ниво от възходящ парализа до парализа на дихателния център (синдром на Guillain-Barre).
* Алергични реакции, които рядко водят до развитието на шок. Реакциите, водещи до шок може да се появят след интраваскуларно инжектиране. Има съобщения за редки случаи на васкулит, които се развиват в рамките на 2 седмици след имунизация. Тези нежелани реакции могат да бъдат придружени от временно нарушение на бъбречната функция.
Най-често наблюдаваните нежелани реакции след:
Болка на мястото на инжектиране (20.1%, плацебо - 4,9%),
* Носа Сополив (13.2%, плацебо - 10,2%),
Усещане за умора (8.0% плацебо - 7,7%),
Неразположение * (7.2% плацебо - 6,3%),
Главоболие (6.9% плацебо - 7,6%),
* Кашлица (6.6% плацебо - 5,1%),
* Ниска (5.7% плацебо - 4,2%),
Миалгия * (4.8% плацебо - 4,2%).
Всички случаи на необичайни реакции ваксинация уведомяват националния контролен орган (NOC) на медицински препарати имунобиологични - Държавен изследователски институт по стандартизация и контрол на медицински биологични препарати. LA Tarasevich (121002, София, Sivtsev Vrazhek, D.41, тел / факс: 241-39-22) и представител на производителя.
Условия на съхранение, срок на годност