Augmentin - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен
антибиотик пеницилин групата на широк спектър инхибитор на бета-лактамази на
Получаване: Augmentin ® (Augmentin)
Активно вещество: амоксицилин, клавуланова киселина
АТС код: J01CR02
CCF: Антибиотици пеницилин широкоспектърен бета-лактамазен инхибитор
ICD-10 кодове (стойности): А40, А41, А46, А54, А57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, М00, М86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Рег. номер: P N015030 / 03
Дата на регистрация: 13.10.08
Собственик рег. Лична карта. GlaxoSmithKline Trading (България) направи SmithKline Beecham (UK)
Лекарствена форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ
прах за на / в бяло до почти бял цвят.
амоксицилин (под формата на натриева сол)
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол)
Стъклен флакон (10), - картонени кутии.
прах за на / в бяло до почти бял цвят.
амоксицилин (под формата на натриева сол)
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол)
Всеки флакон от 1,2 грама съдържа около 1 тМ К + и 3.1 ммола на Na +.
Стъклен флакон (10), - картонени кутии.
Комбиниран широкоспектърен антибиотик, който е устойчив на действието? Лактамази, съдържащи амоксицилин и клавуланова киселина.
Амоксицилин - е полусинтетичен аминопеницилинов, принадлежащ към групата на бета-лактамни антибиотици с широк спектър на антибактериална активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Трябва да се отбележи обаче, че амоксицилин се разрушава от? Лактамази, и няма никакъв ефект върху микроорганизмите ги произвеждат.
Клавулановата киселина - бета-лактам съединение има способността да инактивира широк спектър лактамази ?. Наличието на клавуланова киселина в различни дозирани форми Augmentin амоксицилин предпазва от увреждащото действие? Лактамази и ефективно разширява спектъра на активност на амоксицилин, който съдържа много бактерии обикновено резистентни към амоксицилин и други пеницилини и цефалоспорини. Така Augmentin ® съчетава широк спектър на антимикробна активност и способност да инхибират? Лактамаза.
Augmentin ® има бактерициден ефект. Той е активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми: Bacillis anthrasis, Corynebacterium SPP. Enterococcus фекалии, Enterococcus faecium, Listeria моноцитогени, Nocardia asteroides, стафилококус ауреус, коагулазо- негативни стафилококи (включително Staphylococcus Epidermidis), Streptococcus SPP. (Включително Streptococcus agalactiae, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи); Грам-положителни анаероби: Clostridium SPP. Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Грам-отрицателни аеробни организми: Bordetella коклюш, Brucella SPP. Ешерихия коли, Gardnerella Vaginalis, Haemophilus грип, Helicobacter Pylori, Klebsiella SPP. Legionella SPP. Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Salmonella SPP. Shigella SPP. Vibrio холерният, Yersinia enterocolitica; Грам-отрицателни анаеробни бактерии: Bacteroides SPP. (Включително Bacteroides Fragilis), Fusobacterium SPP. други организми: Borrelia burgdorferi, Chlamydia SPP. Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema Pallidum.
Показани са резултатите от фармакокинетичните изследвания Augmentin в / при здрави доброволци прилагат 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг
Болус в / инжекция
След включване / в терапевтичната концентрация на амоксицилин и клавуланова киселина са в корема, мазнини и мускулна тъкан и интерстициална течност на кожата, белия дроб, и плевралната течност в жлъчния мехур, както и в синовиалната и перитонеални течности, жлъчката и гной.
Проучванията показват, че плазмените протеини се свързва с 13-25% от общото количество на активните съставки Augmentin.
Животните са открити натрупване Аугментин съставки изследвания в който и да е орган.
Амоксицилин, подобно на повечето пеницилини, той преминава в кърмата. Кърмата също така, следи от клавуланова киселина. С изключение на риска от сенсибилизация, известни други нежелани ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на бебетата, кърмени.
Репродуктивни проучвания при животни са показали, че амоксицилин и клавуланова киселина проникне плацентната бариера. Тези изследвания обаче не показват увреждане на фертилитета или неблагоприятните ефекти върху плода.
Подобно на други пеницилини, амоксицилин показва в бъбреците, докато клавулановата киселина чрез двете бъбречните и extrarenal механизми. Приблизително 60-70% амоксицилин и около 40-65% от клавулановата киселина се екскретират в урината непроменен в първите 6 часа след еднократна болус инжекция от 500 мг / 100 мг или 1000 мг / 200 мг.
За 10-25% от първоначалната доза на амоксицилин се екскретира с урината като неактивна penitsilloevoy киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло е изложена на интензивен метаболизъм на 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилова киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и екскретира в урината и изпражненията, както и въглероден двуокис в издишвания въздух.
Augmentin ® е показан за лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми на лекарството:
- инфекция на горните дихателни пътища (включително ушни инфекции, гърлото и носа), например, рецидивиращ тонзилит, синузит, отит на средното ухо, причинени от Streptococcus пневмония, Haemophilus грип, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes и;
- инфекции на долните дихателни пътища, например, остра екзацербация на хроничен бронхит, пулмонарен пневмония и пневмония, причинена от Streptococcus пневмония, Haemophilus грип и Moraxella catarrhalis;
- инфекции на пикочните пътища, като цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекция на женските гениталии, причинени от бактерии от семейство Enterobacteriaceae (за предпочитане Ешерихия коли), Staphylococcus saprophyticus, и Enterococcus SPP. както и гонорея, причинена от Neisseria гонорея;
- на кожата и меките тъкани, инфекции, причинени от Staphylococcus Aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides SPP;.
- инфекции на костите и ставите, като остеомиелит, причинена от Staphylococcus Aureus, когато необходимостта от дългосрочна терапия;
- други инфекции, като например септичен аборт, следродилна сепсис, сепсис, перитонит, интраабдоминална сепсис, следоперативни инфекции.
Augmentin ® е показан за предотвратяване на следоперативни инфекции, които могат да бъдат свързани с голяма операция в стомашно-чревния тракт, таза, главата и шията, сърцето, бъбреците, жлъчните пътища, както и имплантиране на изкуствени стави.
Дозата зависи от възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.
Дозите са изразени като съдържание на амоксицилин / клавуланат.
Лекарството се прилага в доза от 1000 мг / 200 мг на всеки 8 часа, в тежки инфекции - 1000 мг / 200 мг на всеки 4-6 часа.
За предотвратяване на инфекции при хирургични интервенции на по-малко от 1 час се прилага 1,000 мг / 200 мг по време на индукцията на анестезията.
За предотвратяване на инфекции на хирургически процедури, предписани продължителност bolee1 часа до 4 дози от 1000 мг / 200 мг за 24 часа.
За предотвратяване на инфекции при хирургически процедури на стомашно-чревния тракт прилага 1000 мг / 200 мг като 30-минутна инфузия по време на индуциране на анестезия. По време на продължителността на операцията в стомашно-чревния тракт за период от 2 часа могат да бъдат повторно въведени посочено доза, само един път, като 30-минутна инфузия на 2 часа след последната инфузия.
При откриване по време на операцията на клинични признаци на инфекция стандарт предписан курс на лечение в следоперативен Augmentin или като I / инжектиране, или за орално приложение.
25 мг / 5 мг / кг един път / ден
В хемодиализа Augmentin ® прилага при норма 25 мг / 5 мг / кг на всеки 24 часа и допълнително 12,5 мг / 2.5 мг / кг в края на сесията на диализа, след това 25 мг / 5 мг / кг / ден (за да се компенсира намаляването на амоксицилин и клавуланова концентрации киселина в серума).
Бебетата с нарушена чернодробна функция лечение се извършва с повишено внимание; редовно проследяване на чернодробната функция. Към настоящия момент не са налице достатъчно данни, за да правят промени в режима на дозиране на такива пациенти.
Правилник за прилагане
Augmentin ® може да се прилага като бавна I / инжекция в продължение на 3-4 минути, или директно в вена чрез катетър, или като на / в инфузия за 30-40 минути.
Augmentin ® не е предназначен за / M (поради нестабилност на концентрацията, която може да се прилага в / т).
Максималната продължителност на лечението трябва да бъде 14 дни, след което следва да се оцени ефикасността и поносимостта.
Всички лекарствени форми за деца под 3 месеца трябва да се прилагат само инфузия.
Augmentin странични ефекти, както и амоксицилин се случват рядко и обикновено са леки и преходни.
Алергични реакции: ангионевротичен оток, анафилаксия, синдром подобен на серумна болест, алергичен васкулит; понякога - уртикария или кожен обрив, сърбеж; рядко - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит булоза, остра генерализирана exanthematous пустулоза.
Лечението трябва да се прекрати, ако получите някой от тези симптоми.
От храносмилателната система: диария, диспепсия, гадене, повръщане; рядко - кандидоза на кожата и лигавиците и колит свързан с антибиотично лечение (включително хеморагичен колит и псевдомембранозен). Рискът от тези странични ефекти се намалява, когато се прилага парентерално Augmentin.
Може умерено повишаване на ACT активност и / или ALT (клинично значение е неизвестен); рядко - хепатит, холестатична жълтеница. Тези странични ефекти са наблюдавани при пациенти, получаващи други пеницилини или цефалоспорини.
Симптомите на черния дроб са по-чести при мъже и пациенти в напреднала възраст. Рискът от настъпването им се увеличава с увеличаване на продължителността на лечението. Симптомите на черния дроб обикновено се развиват по време на лечението или скоро след това, но понякога само няколко седмици след прекратяване на лекарството. Те обикновено са обратими, но има значителен израз, по-рядко с фатален изход, и развива при пациенти с чернодробно заболяване или лечение с хепатотоксични лекарства.
От кръвотворната система: рядко - преходна левкопения (включително неутропения и агранулоцитоза), обратима тромбоцитопения и хемолитична анемия.
От системата на кръвосъсирването: понякога - удължаване на времето и протромбиновото време на кървене.
ЦНС: рядко - виене на свят, главоболие, гърчове, обратима хиперактивност. Конвулсиите могат да възникнат с увредена бъбречна функция или при пациенти, получаващи високи дози Augmentin.
От отделителната система: рядко - интерстициален нефрит; много рядко - кристалурия.
Местни реакции: възможно тромбофлебит на мястото на инжектиране.
- чернодробна дисфункция или жълтеница, свързана с предишната техника Augmentin;
- свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици като пеницилини и цефалоспорини.
Бременност и кърмене
Орално и парентерално приложение на лекарството не предизвиква тератогенни ефекти.
При жени с преждевременна руптура на мембрани, беше установено, че профилактичното Augmentin терапия може да бъде свързано с повишен риск от некротизиращ ентероколит в новородени. Augmentin ® не се препоръчва по време на бременност, освен в случаите, в които, според лекаря, че е необходимо.
Augmentin ® може да се прилага по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързани с проникването на кърмата на следови количества от активните съставки на този препарат, няма други неблагоприятни ефекти при кърмачета, получаващи не се наблюдава кърмене.
Преди започване на лечението с Augmentin е необходимо да се събере подробна история за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.
Описани сериозните и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти, които са с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини. В случай на алергична реакция, трябва да спрете лечението с Augmentin и назначи алтернативно лечение. При тежки реакции на свръхчувствителност, трябва да се прилага незабавно адреналин на пациента. Това може да изисква кислородна терапия, на / в прилагане кортикостероиди и дихателните пътища, съдържащ интубация.
За да се въздържат от употребата на Augmentin в случай на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като пациенти с това заболяване може да предизвика обрив амоксицилин, е трудно за диагностициране.
Продължителното лечение Augmentin понякога води до прекомерно възпроизвеждащи нечувствителни микроорганизми.
Като цяло, Augmentin ® се понася добре и има характерен за всички пеницилини ниска токсичност.
По време се препоръчва продължително лечение Augmentin периодично оценка на бъбречната функция, черния дроб и хематопоеза.
Augmentin ® трябва да се прилага внимателно при пациенти с нарушена чернодробна функция.
При пациенти с увредена бъбречна функция, дозата трябва да се намали съответно Augmentin степен на нарушение.
Ако е необходимо, парентерално прилагане на големи дози от пациенти, подложени на Augmentin malosolevoy диета трябва да обмисли размера на натриев въведена.
При пациенти с намалени урина изходни кристалурия много рядко, главно при парентерално лечение Augmentin. По време на прилагането на високи дози амоксицилин се препоръчва да се достатъчно количество течност да се поддържа адекватно отделяне на урина и да се намали вероятността от образуване на амоксицилин кристали.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Augmentin ® няма отрицателно въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
Симптоми: възможни нарушения на стомашно-чревния тракт и водно-електролитния баланс.
Лечение: симптоматична терапия, ако признаци на нарушения на водно-електролитния баланс. Augmentin ® могат да бъдат отстранени от кръвта чрез хемодиализа. По време на приемането на амоксицилин във високи дози, необходими за поддържане на адекватен прием на течности и отделяне на урина, за да се намали вероятността от развитие amoksitsillinovoy кристалурия. Ако амоксицилин присъства във високи концентрации в урината, след това при стайна температура тя може да се утаи в уринарния катетър и почивка му проходимост.
Пробенецид и подобни лекарства (диуретици, фенилбутазон, НСПВС) намаляване на тръбния секрецията на амоксицилин. Едновременното прилагане на тези лекарства не се препоръчва и може да се придружава с увеличаване на концентрацията на кръвта и постоянство на амоксицилин, бъбречната екскреция на клавулановата киселина не се забавя.
При пациенти, получаващи Augmentin ®. рядко се наблюдава увеличение на протромбиновото време и затова докато използването на антикоагулация необходимо да се извърши подходящо наблюдение.
Едновременното използване на алопуринол може да предизвика алергични кожни реакции. В момента няма публикувани данни за едновременната употреба на Augmentin и алопуринол.
Augmentin ® може да намали ефективността на оралните контрацептиви (трябва да информира пациентите).
Augmentin ® не могат да се смесват с кръвни препарати, други протеинови разтвори, например като протеинови хидролизати и липидни емулсии в / приложение.
Augmentin ® не може да се смесва в една и съща спринцовка с аминогликозидни антибиотици, поради загуба на скорошна активност.
Augmentin решения не може да се смесва с инфузионни разтвори, съдържащи декстроза, декстран или натриев бикарбонат.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява в обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С Срок на годност - 2 години.