Akvadetrim - официалните инструкциите за употреба

Регистрационен номер:

№ 014088 P / 01-061008
Търговското наименование на препарата: Akvadetrim

Международно непатентно наименование:

Дозировка Форма:

Капки за орално приложение.

структура
1 мл (30 капки) съдържа:
Активни компоненти.
Kolekaltsiferol (витамин D3) - 15 000 ME
Помощните вещества. Макрогол glitserilritsinoleat, захароза, натриев фосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, анасон вкус (или анасон същество), бензилов алкохол, пречистена вода.

Описание.
Безцветна бистра или леко опалесциращ течност с мирис на анасон.

Фармакотерапевтична група.
Калциев-фосфорен метаболизъм регулатор.
ATX код: A 11 SS 05

Начин на действие:
Витамин D3 е активен antirahiticheskim фактор. Най-важната функция на витамин D3 е регулирането на калциев и фосфатен метаболизъм, което допринася за правилния растеж и минерализация на скелет.
Витамин D3 е естествена форма на витамин D, която се образува в кожата на лицето под действието на слънчевата светлина. За сравнение с витамин D2 се характеризира с 25% по-висока активност. Kolekaltsiferol играе съществена роля на калций и фосфат абсорбция от червата, транспорта и минерални соли време kalsifikatsii Косгей, регулира фосфат и калциев екскреция чрез бъбреците. Кръв концентрация на калциеви йони причинява поддържане на тонус на скелетната мускулатура на мускулите, миокард функция, насърчава нервно възбуждане, регулират процеса на съсирване. Витамин D е от съществено значение за нормалната функция на паращитовидните жлези, също участва във функционирането на имунната система, които засягат производството на лим.

Липсата на витамин D в храната, нарушение на абсорбцията, калциев дефицит и недостатъчното излагане на слънчева светлина, по време на интензивен растеж на детето, води до рахит, остеомалация при възрастни; бременни жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушение на новородени kalydifikatsii костната тъкан. Повишена нужда от витамин D се среща при жените по време на менопауза, тъй като те често се развие остеопороза поради хормонални нарушения.

Фармакокинетика.
Водният разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от разтвора на масло. Недоносени бебета настъпва липса на образование и потока на жлъчката в червата, което нарушава абсорбцията на витамини под формата на маслени разтвори. След перорално приложение Kolekaltsiferol абсорбира в тънките черва. Той се метаболизира в черния дроб и бъбреците. Периодът на полуразпад kolekaltsiferola от кръвта на няколко дни и може да бъде удължен в случай на бъбречна недостатъчност. Наркотикът преминава през плацентата в майчиното мляко. Екскретира през бъбреците и червата. Витамин D3 е собственост на натрупване.

Показания
Профилактика и лечение на недостиг на витамин D.
Профилактика и лечение на рахит, rahitopodobnyh заболявания, hypocalcemic тетания, остеомалация, и костите метаболитни заболявания, основаващи (като хипопаратироидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).
Когато комплекс лечение на остеопороза, включително менопауза.

Противопоказания
Повишена чувствителност към лекарството, особено бензил алкохол. Хипервитаминози D, повишена концентрация на калций в кръвта (хиперкалциемия), повишено отделяне на калция в урината (хиперкалциурия), уролитиаза (образуването на калциев оксалат камъни), саркоидоза, остра и хронична чернодробна и бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, активната форма на туберкулоза. Децата на възраст до 4 седмици от живота.






Предпазни мерки: имобилизиране състояние при получаване тиазиди, сърдечни гликозиди (особено дигиталисови гликозиди); по време на бременност и кърмене.
При деца с предразположение към началото на обрасъл фонтанела (когато е инсталирано от раждането на малкия размер на предната temechku).

Бременност и кърмене
По време на бременност не трябва да използва витамин D3 при високи дози, тъй като на възможност за проява на тератогенен ефект в случай на предозиране.
Предпазни мерки трябва да се предписват витамин D3 при жените, кърмене на наркотици, се приема във високи дози, майката, може да предизвика симптоми на предозиране при деца.
По време на бременност и кърмене доза витамин D3 не трябва да надвишава 600 ME на ден

Дозиране и администрация
Устно.
Лекарството се използва в лъжица течност.
1 капка съдържа 500 МЕ витамин D3.
Ако лекарят не предписва друго, лекарството се използва в следните дози:

• доносени бебета 4 седмици от живота, до 2-3 години с подходящи грижи и адекватна престой на открито: 500-1000 ME (1 капка) на ден;
• недоносени бебета от 4 седмици на възраст, близнаци, бебета, които са в лоши условия на живот: 1000-1500 (2-3 капки) на ден. През лятото, можете да ограничите дозата до 500 ME (1 капка) на ден.
• бременни жени: дневна доза от 500 ME на витамин D3 по време на целия период на бременността, или получават 1,000 IU / дневно, започвайки от 28-та седмица на бременността.
• след менопауза 500-1000 ME (1-2 капки) на ден.

страничен ефект
Повишена чувствителност към лекарството, хипервитаминоза D (хипервитаминоза симптоми: загуба на апетит, гадене, повръщане, главоболие, мускулна и ставна болка, констипация, сухота в устата, полиурия; слабост, психични разстройства, включително депресия, загуба на телесно тегло; нарушение сън; треска; появява на протеин в урината, левкоцити, хеалинови повърхностни цилиндрите, повишаване на нивото на калций в кръвта и урината, възможно калцификация бъбреците, кръвоносните съдове, бял дроб).
Когато признаци на хипервитаминоза D трябва да се отстрани на лекарството, намалявайки прием на калций, присвоява витамини А, С и В.

свръх доза
Предозиране Симптоми: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, безпокойство, жажда, poliurad, диария, чревни колики. Най-честите симптоми включват главоболие, мускулни и ставни болки, психични разстройства, включително депресия, ступор, атаксия, и прогресивна загуба на телесно тегло. Развитие на бъбречната функция albinuriey, eritrotsiturii и полиурия, повишена загуба на калий gipostenuriey, никтурия и високо кръвно налягане.

При тежки случаи може да се замъгляват на роговицата, по-малко подуване на зрителния папила иритис до развитието на катаракта.
Може да образува камъни в бъбреците, има процес на калцификация на меките тъкани, включително и кръвоносните съдове, сърцето, белите дробове и кожата.
Рядко холестатична жълтеница се развива.

лечение
Прекъсване на употребата на лекарството. Потърсете съвет от лекар. За да направите голямо количество течност. Ако е необходимо, може да изисква хоспитализация.

Взаимодействие с други лекарства
Антиепилептици, рифампин, холестирамин намаляват реабсорбция на витамин D3.
Заявление заедно с тиазидни диуретици увеличава риска от симптоми на хиперкалциемия.
Едновременното използване на сърдечни гликозиди може да увеличи своите токсични ефекти (повишен риск от симптоми на нарушения на сърдечния ритъм).

Предупреждения
Избягвайте предозиране.
Индивидуални осигуряващи определени изисквания, трябва да се вземат предвид всички възможни източници на този витамин.
Slischkom високи дози витамин D3 използват ударни дози или непрекъснато, могат да бъдат причина за хронична хипервитаминоза D3.
Определяне на ежедневните нужди на детето за витамин D и неговия начин на приложение следва да се установи от лекаря индивидуално, и всеки път, когато се подлага на корекция по време на периодични проверки, особено в първите месеци от живота.
Да не се използва витамин D3 едновременно с високи дози калций.
По време на лечението изисква периодично наблюдение на концентрацията на калций и фосфат в кръвта и урината.

Форма освобождаване
Капки за орално приложение на 15 000 IU / мл.
10 мл от продукта в тъмни стъклени флакони с полиетиленов гутатор и запушалка-пластмасова капачка с гаранция пръстен "първото отваряне".
1 флакон заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.

условия за съхранение
Съхранява при температура от 5 ° С до 25 ° С се пази от светлина. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срок на годност 3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за доставка на аптеки
Без рецепта.

производител
Медали PHARMA
Акционерно дружество 98-200 Sieradz, ул. Б. Loketka 10, Полша.